随梦书屋 通过搜索各大小说站为您自动抓取各类小说的最快更新供您阅读!

“康安泰”事件的尘埃初步落定,但余波远未平息。

长河生物医药科技有限公司一夜之间从明星企业跌落神坛,面临的是证监会立案调查、投资者集体诉讼、银行抽贷断贷,以及无数原本寄希望于新药的患者和家属的愤怒与谴责。公司股价连续跌停,市值蒸发殆尽,最终走向破产重组的边缘已清晰可见。公司高层,包括那位曾威胁沈清言的张姓负责人,以及多位核心研发和管理人员,因涉嫌提供虚假证明文件罪、重大责任事故罪等被检察机关批准逮捕。

药监局内部也迎来了一场前所未有的整风。周启明被免去职务,开除党籍、公职,其涉嫌渎职、滥用职权及可能的利益输送问题,由纪检监察机关深入调查。一批与长河生物过往密切、在“康安泰”审评中未能严格履职或有不当行为的专家和官员,也受到了不同程度的纪律处分和组织处理。一时间,审评中心风声鹤唳,人人自危,却也隐隐透出一种刮骨疗毒后的清明。

风暴眼中的沈清言(苏京墨),却显得异常平静。她拒绝了所有媒体的采访请求,也婉拒了各种内部的表彰和破格提拔的意向。她很清楚,自己之所以能成功,很大程度上依赖于“修正者”带来的超越时代的认知和手段。真正的功臣,是那个最初发现问题、坚持良知、甚至付出生命威胁代价的苏京墨,以及那些在关键时刻站出来支持正义的王工、郑副主任等人。

她将所有的光环和赞誉都视作过眼云烟,将注意力全部集中在下一项,也是她认为最重要的工作上——推动制度的根本性变革,防止悲剧重演。

利用事件带来的巨大社会影响力和高层对药品安全问题的空前重视,沈清言开始系统性地梳理和起草一系列改革建议。她不再是单打独斗,郑副主任在事件后地位提升,成为了她强有力的支持者。王工等一批有识之士也聚集在她周围,形成了一个致力于推动监管科学和伦理建设的内部智库。

她起草的《关于进一步完善药品医疗器械审评审批制度的若干建议》厚达数十页,内容详实,逻辑严密:

1. 强化数据真实性核查与源头管理: 建议引入“研发现场随机核查”和“原始数据直接调阅”机制,打破企业提交什么、审评员就看什么的被动局面。建立基于风险的企业诚信档案,与审评优先级、检查频率挂钩。

2. 完善临床试验透明度: 强制要求所有药物临床试验在公共平台进行前瞻性注册,并在试验结束后一定期限内公开详细结果(包括阴性结果),接受社会监督。建立受试者伤害救济基金。

3. 建立审评人员职业保障与轮换制度: 保障审评员依法独立履行职责,不受不当干预。实行定期岗位轮换,防止与特定企业形成利益捆绑。设立内部吹哨人保护程序。

4. 引入第三方独立审评与争议解决机制: 对于重大、疑难或高争议品种,常态化引入国内外独立专家参与审评或组成争议仲裁委员会。

5. 大幅加强上市后监管与惩罚性赔偿: 建立更灵敏、覆盖更广的不良反应监测和预警系统。明确一旦发现上市前数据造假或隐瞒重大安全问题,企业将面临巨额惩罚性赔偿,甚至强制退出市场,相关责任人终身禁业并追究刑事责任。

这些建议并非空中楼阁,每一款都针对“康安泰”事件中暴露出的具体漏洞,既有前瞻性,又具备现实可操作性。郑副主任利用其影响力,将这些建议直接呈送到了更高层级的决策者案头。

与此同时,沈清言也意识到舆论监督和公众参与的重要性。她匿名(继续使用pharma truth Seeker的身份)在一些专业的科普平台和新兴的社交媒体上,撰写文章,向公众普及药品安全知识,解释审评流程,呼吁公众关注并参与监督。她将复杂的科学问题用通俗易懂的语言讲出来,慢慢培养着一片有利于科学监管的土壤。

推动变革的过程远比扳倒一个“康安泰”更为漫长和艰难。既得利益者的隐性抵抗、官僚体系的惯性、以及某些“稳定压倒一切”的保守思维,都构成了巨大的阻力。建议书中的许多条款在各部门征求意见时引发了激烈争论,甚至被大幅删改。

但沈清言没有气馁。她知道,种子已经播下,就需要耐心浇灌。她与郑副主任、王工等人不断游说,反复沟通,抓住每一次公开研讨和内部会议的机会,据理力争。

这天,沈清言接到通知,参加一个由更高层级部门组织的、关于《药品管理法》修订草案的专家咨询会。这无疑是一个关键的机会。她精心准备了发言材料。

会议上,各方代表争论不休。产业界代表强调创新成本和企业负担,担心过于严苛的监管会扼杀活力;部分学者担忧透明度会影响商业机密;还有一些官员则顾虑监管资源的不足。

轮到沈清言发言时,她站起身,目光扫过全场,声音沉稳而有力:

“各位领导,各位专家,‘康安泰’事件的惨痛教训犹在眼前。我们不能等到下一次悲剧发生,再来亡羊补牢。药品,关乎生命,其安全性和有效性的底线,不容任何妥协和侥幸。”

“我们讨论监管成本,但有没有算过问题药品上市后带来的巨大社会成本、医疗成本和生命代价?我们讨论企业负担,但诚信守法、质量过硬的企业,难道不正是最期盼公平严格监管环境的吗?良币驱逐劣币,才能真正促进行业健康发展。”

“至于透明度,”她顿了顿,加重了语气,“阳光是最好的防腐剂,灯光是最好的警察。在涉及人民生命健康的问题上,没有什么‘商业机密’比公众的知情权和生命安全更重要!”

她引用了国际先进监管经验,用数据说话,逐一反驳了反对者的论点。她的发言逻辑清晰,气势磅礴,既有科学家的严谨,又有改革者的激情,让在场许多人动容。

会议结束后,一位负责法律修订的核心官员特意走过来,对她说:“苏京墨同志,你的意见很中肯,也很有建设性。我们会认真考虑。”

走出会议室,沈清言长舒了一口气。她看到,那块名为“制度变革”的坚冰,正在一丝丝地融化、松动。她知道,距离真正的基石奠定,还有很长的路要走,但方向,已经明确。

随梦书屋推荐阅读:斗罗2:和霍挂比金手指后成团宠穿越成姐姐,妹妹你要干嘛?问鼎记!寻找胭脂[射雕同人]妖女七零:炮灰夫妻发家忙七零之小媳妇甜甜嘴疯批跑断腿穿越异界之崛起逆世穿越之灵域传奇盛宠之嫡女医妃陆沉周若雪小说免费阅读全文好孩子小明去哪了盗墓:选对喜欢的CP嗑合成召唤摄政王的神探娇妻龙珠:我能吸收能量变强游走诸天,全靠暗黑技能多!我有一个诡王朝精灵游病娇师姐装呆套路我,人麻了!娱乐圈,大佬只想摆烂掐指一算,你是逃犯!重生娇妻已上线崩坏:雷电芽衣之名阴郁疯批师尊,对我垂涎欲滴快穿之这段数据成精了吧我在万界都有分身是拖油瓶也是青梅竹马我打打打打打打死你个渣男换老公女尊也得嫁人斩神:穿越后的决斗之旅四合院:开局先把媳妇娶了抗战:我们的59在前进重生木兰辞温院长身娇体软,京圈太子爷对她上瘾狐妖:剑圣一心重生1962之开局怒扇禽淮茹要命!我睡的小白脸是首富太子爷星林风途小鬼拜师绑定神豪系统,我有亿点点钱味主骑砍:从破落农庄开始四合院,开局一个太初仙境手握空间,和离后开启流放高端局仙游云风录重生最强农妇修仙之混沌道果鬼鬼鬼鬼鬼鬼鬼四合院:老婆景甜,秦淮如酸了
随梦书屋搜藏榜:我的后宫奋斗记穿越改造男女的身高体重快穿之鬼差女配打工日常冷冬气候种田,我在古代开超市位面收集功德高武:金手指姐姐是我的理想型无上至尊是狼不是狗给疯批霸总当替身后,我成了顶流盗墓:反派系统,开局保护伞公司下堂王妃是毒医救命!我好像被禁欲陆警官看上了重生六零,带着空间宠夫暴富被迫攻略反派剑尊后,全书he了通天神医本是人好可不可以勇敢点从龙族开启的异世界生活表白装高傲,我转身校花崩溃哭了除魔人:开局遇到大黑佛母恋综直播:女扮男装的她引爆热搜重生之后,娶了诡新娘做老婆孤女穿成小丫鬟龙族之龙骑士从聊斋开始,证就人道古史!爱的谜题:林晓萱要命!和章鱼网恋后,他疯了!重生之青樱回来后整顿后宫海贼王:渣女今天也在努力死遁跨越时空的花季我,诡异NPC,吓唬哥哥怎么了劫天之人天灾囤货,灵泉空间种田记[综韩]黑色阳光重生不谋爱,京圈大佬给我下跪了金玉传奇终默沦陷修罗场,大佬都想独占她守寡三年后,整个侯府跪求我原谅五十年代卷到飞升帝妃掌妖异血瞳乱天下港综开局之我有一座万界楼林海边和陈心的爱情故事叶罗丽之命宝可梦科普与职业日常心被俘获后?我化形了!回到旧石器时代无尽轮回:从禁酒令开始月老可能忘了给我绑红线
随梦书屋最新小说:首长孙子入赘,科研美人爱种地我,先天猿族,你拿我当猴子整?七零读心,诈尸后当渣男后妈读易明理都说小叔凶,可他夜夜翻窗求我抱从废人到化神:林霄的神血传奇子时怪诞屋小叔的私有禁区直播通灵:我的粉丝都不是人!乡野怪杰小神医九龙夺嫡:妃上心头魅魔海王万人迷?不!他是大冤种重生回来后,这女大佬我当定了综影视之多元女主的悠闲生活斩神,哥哥居然也是守夜人?直播万界:开局表演徒手接核弹道瞳觉醒:从杂役到万界主宰小公主逆改全家炮灰命他哥俩把金丝雀,逼成了焚笼的雀综影视:社恐普通人的生存日记一百个未解之谜在斩神倾倒众生的第101种方式玄月穿书自救指南武侠:都修仙了,谁还去论剑啊乖美人装乖,偏惹偏执狂失控辐射76小子在生化星穹铁道:第二令使末世菌核,第七元素满级美人她只想掀桌综影视之偏宠成瘾一生所囚快穿:她才不是什么狐狸精!星穹铁道:在翁法罗斯的休伯利安大圣,你的披风起球了旋风少女之新的遇见穿越创骑的我,竟是E总实验品?胎穿:我的魔法世界之旅穿越星际!万人迷在恋综摆烂选妃竹马深柜,那我不客气了kenshi从拾荒者到帝国皇帝四合院之我满级人生她上钩了和病娇反派分手后,被强制爱了乖宝哭什么,乖腰给我,狠狠宠爱太岁劫紫袍小天师下山找哥哥们崩铁从吞噬开始生活洛城刑警智破暗黑迷局开局杂役弟子,悟道混沌双修神体快穿一日爽,要多爽有多爽